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2020年2月3日,春节刚过,创艺生化POCT试剂组研发项目经理何平接到了一个沉甸甸的任务:研发新型冠状病毒检测试剂盒。
疫情肆虐,全国上下都在与病毒赛跑。检测试剂是阻断传播的第一道防线,早一天研发成功,就早一天掌握主动权。何平和团队没有犹豫,立刻投入了这场与时间赛跑的攻关。
任务下达时,部门能到岗的只有四个人。
四个人要承担从试剂制备到临床验证的全部工作,人手捉襟见肘。何平迅速做出分工:从2月14日到24日,两人留守实验室负责试剂盒的制备和优化,另外两人则奔赴中山市第二人民医院,进行试剂盒阳性样本的测试。
实验室里,两个人面对的是密密麻麻的试管、试剂和仪器,一遍遍地调整配方、优化工艺、验证数据。每一个参数的微小偏差都可能影响检测的准确性,容不得半点马虎。
医院那边,另两个人面对的是另一种挑战。
新型冠状病毒检测试剂的研发,最大的难点就在于——阳性样本全部集中在医院,而这些样本带有传染性。
何平后来回忆说:“要在实验室设计好思路,把试剂盒做出来,然后再拿到医院进行测试,再去验证我们的思路。”
说起来简单,做起来却是步步惊心。每一次带着试剂盒走进医院,都意味着与潜在的风险正面交锋。防护服、口罩、护目镜,层层包裹之下,是与病毒“零距离”的较量。
何平与市第二人民医院的医护人员积极沟通,没日没夜地奋战在一线。实验室设计思路、制备试剂盒,医院验证测试、反馈数据——这个闭环在2月14日到24日的十一天里高速运转着。
“没日没夜”,这四个字在何平和他的团队身上不是形容词,而是真实写照。
累了怎么办?办公室角落摆一张小床,躺下眯一会儿,醒了继续干。
没有轮班,没有替补,四个人就是全部的力量。实验室的两个人熬红了眼,医院的两个人跑断了腿。困了行军床上打个盹,饿了扒拉几口盒饭,睁开眼又是新一轮的测试和验证。
从2月3日接到任务到2月下旬试剂盒基本成型,这半个多月里,行军床就是他们最忠实的“战友”。它见证了一个四人的小团队如何在极限条件下,用最笨的办法、最拼的姿态,一点一点地把不可能变成可能。
半个月的日夜鏖战没有白费。创艺生化成功研发出新型冠状病毒2019-nCoV IgM/IgG荧光免疫测定试剂盒。这款产品以血样为标本,样本无需前期处理,可迅速检测。从方法学角度看,荧光免疫层析法可以作为定量方法,重复性好、检测限低,优势明显。
医院试验报告给出了令人振奋的数据:IgM阳性率达到97.1%,IgG达到98.2%,阴性符合率也达到98%,检测时间仅需10分钟左右。
更值得一提的是,这款免疫荧光层析法的新冠检测试剂盒,在当时是全国唯一一家。
四人的实验室、一张行军床——这看似简陋的条件,却创造了一个不简单的成果。
总经理何林辉后来这样总结企业的理念:“生物医药企业在社会责任和经济效益二者之间密不可分,是责任与机遇并存共生的关系。”
这句话在何平和他的四人团队身上得到了最直接的印证。当全国上下急需快速检测工具时,他们没有等、没有靠,四个人、一张床,硬是在半个多月里拼出了一条路。
从2月3日接到任务,到2月下旬试剂盒成型,再到3月17日收到广东省医疗器械质量监督检验所的检验报告,最后到5月获得商务部出口许可、产品走出国门——这一切的起点,就是那间四人的实验室和那张行军床。
它不只是一张床,它是一个小团队在疫情最紧张的时刻,用最朴素的方式写下的担当。